O Ministério da Saúde suspendeu temporariamente a estratégia de vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan. A decisão foi anunciada nesta segunda-feira, 8 de junho, após a identificação de 42 episódios de reações adversas severas temporalmente associadas à aplicação da vacina, em um universo aproximado de 500 mil doses aplicadas. A medida tem caráter preventivo e vale enquanto o governo federal, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Instituto Butantan aprofundam a investigação dos casos.
Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, três ocorrências foram classificadas como graves, incluindo dois óbitos ainda em apuração. Até o momento, não há comprovação de relação de causa e efeito entre a vacina e as mortes. Na linguagem da vigilância sanitária, isso faz diferença: associação temporal não é, automaticamente, causalidade. Mas, em saúde pública, quando o alerta acende, a prudência entra antes do improviso.
A suspensão atinge exclusivamente a vacina Butantan-DV, aplicada em profissionais da Atenção Primária à Saúde e em projetos-piloto em municípios selecionados. A vacina contra a dengue já ofertada pelo Sistema Único de Saúde (SUS) para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos não foi incluída na suspensão e segue disponível normalmente, de acordo com o Ministério da Saúde.
O governo informou que as doses já distribuídas não devem ser descartadas. A orientação é manter os imunizantes armazenados nas redes de frio de estados e municípios até a conclusão das análises. A apuração deverá avaliar os eventos notificados, possíveis fatores de risco em comum entre os pacientes e eventuais problemas de armazenamento, transporte ou aplicação.
A Butantan-DV havia sido apresentada pelo governo federal como um marco da ciência nacional. Produzida pelo Instituto Butantan, a vacina foi anunciada como o primeiro imunizante de dose única contra a dengue no mundo e entrou na estratégia do SUS a partir de 2026, inicialmente com foco em profissionais da Atenção Primária e em projetos de avaliação de impacto populacional.
De acordo com o Instituto Butantan, a aprovação da vacina pela Anvisa foi sustentada por dados de cinco anos de acompanhamento de voluntários em ensaio clínico de fase 3. No público de 12 a 59 anos, o imunizante apresentou 74,7% de eficácia geral, 91,6% contra dengue grave e com sinais de alarme e 100% contra hospitalizações por dengue, conforme os dados submetidos à agência reguladora.
A interrupção temporária, portanto, não significa cancelamento definitivo da vacina nem conclusão de que o imunizante seja inseguro. Significa que o sistema de farmacovigilância identificou um sinal que exige investigação. O próprio Butantan orienta que eventos adversos sejam notificados o quanto antes e com o maior volume possível de informações, justamente para permitir análise técnica e redução de riscos.
A dengue continua sendo uma doença de grande impacto sanitário no Brasil. O Ministério da Saúde define a infecção como febril, aguda, sistêmica e potencialmente grave, com possibilidade de evolução para óbito em parte dos casos. Por isso, a suspensão da vacina do Butantan coloca o governo diante de um equilíbrio delicado: preservar a confiança pública na vacinação sem ignorar sinais de segurança que precisam ser esclarecidos.
Enquanto as investigações seguem, a orientação oficial é monitorar especialmente pessoas vacinadas nos últimos 21 dias e manter a estratégia de combate à dengue com vigilância epidemiológica, eliminação de criadouros do mosquito Aedes aegypti, atendimento rápido aos casos suspeitos e continuidade da vacina que já faz parte do calendário do SUS para o público de 10 a 14 anos.
